漠视资辈，论功行赏。
solida medical
注册专员
招聘人数：3人
任职要求：
1、医药相关专业，专科及以上学历；
2、文字组织能力强，能够熟练使用一些常用的办公软件。
3、了解医疗器械法规，GB9706.1、MDD和CE等，有较强的阅读理解能力。
4、熟悉医疗器械注册流程，完成产品注册标准的编写、注册文件准备、联系产品检测等事务
5、从事过医疗器械产品注册报批/质量管理具2年以上实操经验。
6、具管理者代表、具“注册专员证”者优先
岗位职责：
1、 负责医疗器械的新产品注册及变更注册。
2、 收集整理医疗器械产品标准及医疗器械行业其他相关法律法规并根据实际落实和执行；
3、 负责管理医疗器械注册项目，实时跟踪产品注册进度，协助编写医疗器械注册文件，审核、整理及递交注册材料。
4、 负责与客户沟通注册进程中的各种问题，并解决问题。
5、 负责就注册事务与审评机构进行沟通协调，确保各个注册申请的报送、审评和审批的顺利进行，确保按时获证。
6、 了解并研究国内新产品认证、注册的法律法规，为新产品注册或认证策略提供咨询建议
